MIS QA Specialist - IT Infrastructure & Compliance for Pharmaceutical Manufacturing

Bergabunglah dengan Novell Pharmaceutical Laboratories, perusahaan terkemuka dalam industri farmasi Indonesia, dalam mencari MIS QA Specialist untuk memastikan integritas, keamanan, dan kepatuhan infrastruktur IT manufaktur kami. Dalam peran kritis ini, Anda akan mengawasi pengujian kualitas manajemen informasi sistem (MIS) yang mendukung operasional manufaktur farmasi kami di Bogor. Dengan menggunakan alat dan perangkat lunak seperti Oracle ERP, SAP, dan sistem manajemen kualitas (QMS) ISO 9001, Anda akan memastikan bahwa semua proses IT mendukung standar operasional dan regulasi farmasi.

Sebagai MIS QA Specialist, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim IT dan manufaktur untuk memastikan bahwa semua sistem dan prosedur IT memenuhi persyaratan kualitas dan keamanan tertinggi. Anda akan merancang dan melaksanakan rencana pengujian kualitas, melakukan audit internal, dan memberikan rekomendasi untuk perbaikan berkelanjutan. Dengan pengalaman minimal 5 tahun dalam peran serupa di industri farmasi atau manufaktur, Anda akan berkontribusi secara signifikan dalam memastikan bahwa Novell Pharmaceutical Laboratories terus menjadi pemimpin dalam kualitas dan kepatuhan.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Melakukan pengujian kualitas terhadap sistem dan prosedur IT yang mendukung operasional manufaktur farmasi.
• Mengembangkan dan melaksanakan rencana pengujian kualitas untuk memastikan kepatuhan dengan standar industri dan regulasi.
• Melakukan audit internal terhadap sistem dan prosedur IT untuk mengidentifikasi area perbaikan.
• Memberikan rekomendasi untuk perbaikan berkelanjutan berdasarkan hasil pengujian dan audit.
• Bekerja sama dengan tim IT dan manufaktur untuk memastikan bahwa semua sistem dan prosedur IT memenuhi persyaratan kualitas dan keamanan.
• Mengelola dan memantau risiko IT terkait kualitas dan kepatuhan.
• Menyediakan dukungan teknis dan konsultasi kepada tim manufaktur dalam hal pengujian dan validasi sistem IT.
• Memastikan bahwa semua dokumen dan catatan pengujian disimpan dan dikelola sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• Sarjana atau Magister dalam Teknologi Informasi, Manajemen Sistem Informasi, atau bidang terkait.
• Pengalaman minimal 5 tahun dalam peran serupa di industri farmasi atau manufaktur.
• Pengalaman dalam menggunakan alat dan perangkat lunak seperti Oracle ERP, SAP, dan sistem manajemen kualitas (QMS) ISO 9001.
• Sertifikasi dalam pengujian kualitas perangkat lunak atau sertifikasi terkait lainnya.
• Pengetahuan mendalam tentang standar dan regulasi farmasi, termasuk GMP (Good Manufacturing Practice) dan GDP (Good Distribution Practice).
• Kemampuan analitis dan kemampuan untuk mengidentifikasi dan menyelesaikan masalah kompleks.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.
• Kemampuan untuk bekerja di bawah tekanan dan dalam lingkungan yang cepat berkembang.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait